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Gerencia de Asuntos Regulatorios

Bogotá Permanente Trabajo Remoto View Job Description
Buscamos a profesional en Química Farmacéutica dispuesto(a) a asumir la Gerencia de Asuntos Regulatorios de una compañía del sector farmacéutico.
  • Guardar empleo

Fecha de publicación 25/11/2024

  • Experiencia en portafolios de nutrición especializada
  • Nivel de inglés avanzado (excluyente)

Acerca de nuestro cliente

Nuestro cliente es una importante compañía del sector farmacéutico.

Descripción

La Gerencia de Asuntos Regulatorios deberá:

  • Coordinar y liderar los trámites regulatorios ante el INVIMA para productos nutricionales especializados.
  • Desarrollar estrategias para la obtención, mantenimiento y renovación de registros sanitarios.
  • Implementar procesos alineados con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
  • Monitorear cambios en el marco regulatorio y proponer acciones preventivas o correctivas.
  • Identificar oportunidades para optimizar tiempos y costos en procesos regulatorios.
  • Liderar auditorías internas y externas para garantizar la conformidad con normativas locales e internacionales.
  • Diseñar y ejecutar planes de acción derivados de auditorías regulatorias.
  • Trabajar en conjunto con áreas médicas, comerciales y de mercadeo para garantizar que las estrategias regulatorias respalden los objetivos de negocio.
  • Proveer asesoramiento regulatorio para el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos.
  • Diseñar e implementar planes regulatorios alineados con la estrategia corporativa.
  • Proponer mejoras continuas en los procesos regulatorios y operativos del área.

Perfil buscado (h/m)

Buscamos profesional en Química Farmacéutica con experiencia de más de 5 años en asuntos regulatorios, especialmente en portafolios de fórmulas nutricionales especializadas. Persona estratégica y táctica, con capacidad para liderar procesos regulatorios ante el INVIMA, implementar buenas prácticas (BPM y BPL) y trabajar de manera transversal con áreas médicas, comerciales y de mercadeo. Persona autónoma, propositiva y con habilidades para identificar oportunidades regulatorias. Nivel de inglés conversacional deseado.

Qué Ofrecemos

Pertenecer a una compañía que brinda oportunidades de crecimiento profesional y personal a sus colaboradores.

Contacto
Irene Castellanos Sofan
Ingresar referencia para vacante
JN-112024-6598186

Resumen de empleo

Sector
Healthcare & Life Sciences
Sub Sector
Registros
Sector
Healthcare / Pharmaceutical
Ubicación
Bogotá
Tipo de Trabajo
Permanente
Nombre del consultor
Irene Castellanos Sofan
Job Reference
JN-112024-6598186
Modalidad de empleo
Trabajo Remoto

En Michael Page creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.