Gerencia de Control de Calidad

Reportando a la Gerencia General Gerencia de Aseguramiento y Control de Calidad deberá:

• Diseñar, implementar, administrar y hacer seguimiento al sistema de calidad, su adecuado funcionamiento y cumplimiento en la compañía, así como la constante mejora de los procesos involucrados en el mismo.
• Garantizar la conformidad y cumplimiento del sistema de calidad en todo el proceso productivo y de fabricación, así como en liberación de producto, dando cumplimiento de todos los requisitos y normatividad legal y estándares de calidad.
• Garantizar la conformidad de los productos, y su adecuada liberación, asegurando seguridad, eficacia y cumplimiento de la normatividad vigente.
• Velar y garantizar que todos los procesos y operaciones que influyan en la calidad de los productos estén controlados y monitoreados.
• Garantizar el cumplimiento de los programas de aseguramiento de la calidad y administración documental que implica.
• Diseñar y garantizar el cumplimiento de BPM y BPL.
• Recoger, adecuar y revisar la información relacionada con la solicitud, renovaciones y modificaciones de los registros del portafolio de productos de la compañía.
• Orientar y direccionar los procedimientos de control de calidad para garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con las especificaciones y normativas establecidas. Esto incluye el monitoreo de la calidad de las materias primas, los productos en proceso y los productos terminados.
• Construir y mantener relaciones con entes regulatorios y gubernamentales.
• Administrar y manejar el proceso calidad de la compañía.
• Manejar temas administrativos control de presupuesto y presentación ante el comité directivo.
• Evaluar nuevos productos de acuerdo a la estrategia, alineado con temas regulatorios dentro del país.
• Establecer las pautas que permitan hacer seguimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad para productos de acuerdo con la política de calidad de la compañía.
• Evaluar procesos, resultados, operaciones y tendencias con el fin de asegurar el cumplimiento de los estándares nacionales e internacionales relacionados con las buenas prácticas de fabricación, de laboratorio, de almacenamiento, distribución y transporte y Farmacovigilancia y otros estándares aplicables a los Sistemas de Gestión de Calidad.
• Difundir la política de calidad a todas las sedes que tiene la empresa.
• Verificar el cumplimiento de las normas: BPM y BPL de acuerdo con la normatividad de los países a su cargo, además de GMP, GLP, GDP, GSP, GPP con el fin de garantizar estándares locales e internacionales relacionados con la Política de Calidad de la empresa, así como también, los requisitos técnicos y normativos de los cuales depende la calidad de los productos comercializados por la compañía.
• Trabajar cross-funcionalmente con el área técnica para hacer seguimiento al sistema de Farmacovigilancia.
• Generar Programas y establecer pautas para llevar a cabo actividades de capacitación, auditorías internas y externas, calificaciones y calibraciones en todos los países en los que la empresa tiene presencia.
• Controlar y gestionar presupuestos manteniendo la rentabilidad de la empresa.