Especialista Senior de Calidad y Asuntos Regulatorios

Bogotá Permanente COP14,000,000 - COP160,000,000 por mes (COP168,000,000 - COP1,920,000,000 por año) Descripción de Vacante
Será responsable de gestionar y supervisar procesos relacionados con el área de calidad y asuntos regulatorios y gerencia técnica, para el portafolio, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares de calidad. Este puesto requiere habilidades técnicas y conocimiento especializado en el sector de equipos y dispositivos médicos de diagnóstico y alto costo.

Fecha de publicación 16/06/2026

  • Experiencia en equipos y dispositivos médicos de alto costo.
  • Experiencia en el área de calidad, regulatoria y dirección técnica.

Acerca de nuestro cliente

Nuestro cliente es una organización de gran tamaño, reconocida por su enfoque en el sector de equipos y dispositivos médicos. Se caracteriza por su compromiso con la calidad y la innovación en la industria.

Descripción

  • Supervisar y garantizar el cumplimiento de las normativas relacionadas con la industria de equipos y dispositivos médicos.
  • Gestionar procesos de control de calidad y aseguramiento de estándares en productos para Colombia y apoyando otros países de la región.
  • Colaborar en la elaboración y revisión de documentación técnica y regulatoria.
  • Participar en auditorías internas y externas según los requerimientos del sector.
  • Brindar soporte técnico al equipo en proyectos relacionados con el portafolio.
  • Identificar oportunidades de mejora en los procesos para optimizar la eficiencia y la calidad.
  • Capacitar al personal en normativas y buenas prácticas de manufactura.
  • Coordinar con proveedores y clientes temas relacionados con la calidad de los productos.
  • Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
  • Ejecución de auditorías internas y externas a distribuidores y operadores logísticos.
  • Gestión de quejas, CAPA, acciones de campo y vigilancia postmercado.
  • Soporte técnico y regulatorio ante autoridades sanitarias.
  • Liberación de producto y control documental de calidad.
  • Participación en proyectos regionales transversales con equipos de Supply Chain, Comercial y Marketing.
  • Actuar como responsable técnico/director técnico ante entidad regulatoria en Colombia y apoyando otros países de la región.

Perfil buscado (h/m)

El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:

  • Formación profesional en Química Farmacéutica, y/o Bacteriología, BILINGÜE en Inglés
  • Conocimiento en normativas y regulaciones aplicables al ámbito de equipos y dispositivos médicos de alto costo.
  • Habilidades para trabajar en equipo y resolver problemas de manera efectiva.
  • Capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir con plazos establecidos.
  • Atención al detalle y compromiso con la calidad.
  • Experiencia en equipos y dispositivos médicos desde su importación hasta la liberación de producto.

Qué Ofrecemos

  • Contrato a término indefinido.
  • Oportunidad de desarrollo profesional en una organización del sector de equipos y dispositivos médicos en Bogotá.
  • Ambiente de trabajo profesional y orientado a la excelencia.
  • Ambiente multinacional dinámico y altamente técnico.
  • Rol estratégico con alta visibilidad.
Contacto
Diana Marcela Sierra Carvajal
Ingresar referencia para vacante
JN-062026-7034277

Resumen de empleo

Sector
Healthcare & Life Sciences
Sub Sector
Dispositivos Médicos
Sector
Healthcare / Pharmaceutical
Ubicación
Bogotá
Tipo de Trabajo
Permanente
Nombre del consultor
Diana Marcela Sierra Carvajal
Job Reference
JN-062026-7034277

En Michael Page creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.