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Jefe Técnico de Calidad y Asuntos Regulatorios

Bogotá Permanente COP14,000,000 - COP18,000,000 por mes (COP168,000,000 - COP216,000,000 por año) Descripción de Vacante
El cargo de Jefe Técnico de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios será responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, los estándares de calidad y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), actuando como interlocutor estratégico ante autoridades sanitarias, clientes y organismos de certificación.

Fecha de publicación 24/08/2026

  • Experiencia en Gerencia/dirección técnica en producción farmacéutica
  • Experiencia en la industria farmacéutica

Acerca de nuestro cliente

Nuestra compañía cliente es una organización líder en la industria farmacéutica, especializada en servicios de desarrollo y manufactura para compañías nacionales e internacionales. Con una sólida trayectoria en el mercado y una operación altamente regulada bajo estándares GMP, se ha consolidado como un aliado estratégico para importantes laboratorios, destacándose por su excelencia operacional, innovación, cumplimiento regulatorio y compromiso con la calidad.

Descripción

  • Actuar como Director Técnico ante las autoridades sanitarias competentes, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables al negocio.
  • Liderar la relación con entidades regulatorias, especialmente INVIMA, así como acompañar inspecciones, certificaciones y requerimientos regulatorios.
  • Dirigir la estrategia y ejecución del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el mantenimiento y la mejora continua de los estándares GMP/BPM.
  • Liderar procesos críticos de calidad como:
    • Control de Cambios.
    • Investigaciones y análisis de causa raíz.
    • Gestión y seguimiento de CAPAs y planes de acción.
    • Gestión y calificación de proveedores.
    • Gestión integrada de plagas.
    • Quejas, reclamos y farmacovigilancia relacionada.
    • Revisión Anual de Producto (APR/PQR).
    • Inspecciones BPM a instalaciones y procesos.
    • Liberación de producto terminado nacional e importado.
  • Garantizar la adecuada gestión documental y el cumplimiento de los requerimientos regulatorios para productos nacionales e internacionales.
  • Revisar y aprobar dossiers técnicos, expedientes regulatorios y documentación de soporte para trámites ante autoridades sanitarias de acuerdo con los requerimientos de cada cliente.
  • Liderar procesos de transferencia de tecnología y revisión técnica asociada a nuevos productos y proyectos estratégicos.
  • Participar como miembro activo del Comité de Validaciones, revisando y aprobando documentación relacionada con:
    • Validaciones de proceso.
    • Validaciones de limpieza.
    • Validaciones de métodos analíticos.
    • Computer System Validation (CSV).
    • Calificación de equipos.
    • Calificación de sistemas de apoyo crítico.
    • Transferencias de tecnología.
  • Liderar auditorías regulatorias nacionales e internacionales, así como auditorías de clientes, certificadoras, terceros de manufactura y proveedores estratégicos.
  • Asegurar la preparación y sostenimiento de la organización frente a inspecciones regulatorias y auditorías externas.
  • Promover una cultura organizacional enfocada en cumplimiento, gestión de riesgos, excelencia operacional y mejora continua.



Perfil buscado (h/m)

Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:

  • Profesional en Química Farmacéutica con tarjeta profesional vigente.
  • Experiencia liderando áreas de Dirección Técnica, Calidad y/o Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
  • Relacionamiento comprobado con entidades regulatorias, especialmente INVIMA.
  • Conocimiento sólido de normativas BPM/GMP, legislación farmacéutica colombiana y estándares internacionales aplicables al sector.
  • Experiencia liderando auditorías regulatorias, auditorías de clientes y procesos de certificación
  • Conocimiento en validaciones, transferencia de tecnología, gestión de riesgos y sistemas de calidad farmacéuticos.
  • Experiencia en revisión y aprobación de dossiers regulatorios y documentación técnica.
  • Certificación como Auditor Interno BPM e ISO será altamente valorada.
  • Nivel de inglés intermedio o avanzado deseable.

Qué Ofrecemos

  • Liderar una posición clave para la sostenibilidad regulatoria y estratégica del negocio.
  • Alta exposición ante clientes nacionales e internacionales, organismos regulatorios y alta dirección.
  • Participación en decisiones estratégicas relacionadas con calidad, cumplimiento y crecimiento de la operación.
  • Oportunidad de impactar una organización con elevados estándares técnicos y regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
  • Contrato a término indefinido.
  • Comisiones por resultados mensuales.
  • Bono de alimentación.



Contacto
Diana Marcela Sierra Carvajal
Ingresar referencia para vacante
JN-082026-7089485

Resumen de empleo

Sector
Healthcare & Life Sciences
Sub Sector
Registros
Sector
Healthcare / Pharmaceutical
Ubicación
Bogotá
Tipo de Trabajo
Permanente
Nombre del consultor
Diana Marcela Sierra Carvajal
Job Reference
JN-082026-7089485

En Michael Page creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.