Profesional de Calidad

Misión del Cargo

Brindar soporte a las actividades de calidad y cumplimiento médico relacionadas con la actualización documental, gestión de entrenamientos y mejora continua de los procesos, garantizando el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad aplicables a medicamentos con dispositivos médicos comercializados en Colombia. Asimismo, apoyar la implementación de iniciativas de cumplimiento y fortalecimiento de la cultura de calidad dentro de la organización.Responsabilidades Principales

Gestión Documental

* Apoyar la actualización, control y mantenimiento de la documentación del sistema de calidad, incluyendo procedimientos, instrucciones de trabajo, políticas, directivas, guías, manuales y formatos.

* Garantizar que los documentos relacionados con dispositivos médicos y Medical Compliance se encuentren actualizados y alineados con los requerimientos regulatorios y corporativos.

* Dar soporte a las actividades derivadas de la incorporación de medicamentos con dispositivos médicos al mercado colombiano.

Gestión de Entrenamientos

* Coordinar y gestionar la asignación de entrenamientos obligatorios a los colaboradores impactados por actualizaciones documentales.

* Realizar seguimiento al cumplimiento de los entrenamientos requeridos.

* Mantener actualizados los registros asociados a capacitación y cumplimiento.

Cumplimiento y Calidad

* Apoyar la implementación de acciones derivadas del proyecto de proveedores de servicio (Service Provider Work Package) desarrollado por Colombia con la participación de Argentina y Perú.

* Colaborar en el seguimiento de actividades orientadas al fortalecimiento de los sistemas de calidad y cumplimiento.

* Apoyar las iniciativas de mejora continua y gestión de riesgos asociadas a los procesos de calidad.

Gestión de Stakeholders

* Trabajar de manera coordinada con áreas internas para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.

* Facilitar la comunicación y alineación entre las diferentes áreas involucradas en proyectos de calidad y cumplimiento.

* Apoyar auditorías, revisiones y actividades de seguimiento relacionadas con los sistemas de calidad.

Cultura de Calidad

* Promover una cultura organizacional enfocada en la calidad, el cumplimiento y la mejora continua.

* Contribuir a la implementación de buenas prácticas que garanticen los más altos estándares de cumplimiento médico y regulatorio.